Retour aux offres

CDI - Paris (75)

CONSULTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES EN DM, DMDIV (H/F) – PARIS – REF SM

Publiée le - pharmaceutique

Démarrage : dès que possible

Expérience : 5 – 7 ans idéalement

Salaire : 36 – 44 K selon profil, expériences et compétences.

Postuler

  1. * Champs obligatoires
  2. Les informations recueillies à partir de ce formulaire sont transmises au service compétent de l’entreprise pour gérer votre demande. En savoir plus sur la gestion de vos données et de vos droits

PRESENTATION AGENCE FORTIL 

Rejoindre FORTIL Care, c’est intégrer une équipe composée de business managers et de recruteurs. Implantés dans la région lyonnaise, nous sommes aujourd’hui fort de notre expertise dans les domaines de la santé (industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie…). Nos consultants, experts techniques et porteurs d’idées innovantes, s’engagent auprès de nos clients et les accompagnent dans leurs projets. 

 

VOTRE PREMIER PROJET EN TANT QUE CONSULTANT  

Afin de renforcer nos équipes, nous recherchons un consultant Consultant Affaires réglementaires en DM, DMDIV (H/F). 

Dès votre intégration, vous serez accompagné et suivi par votre Manager FORTIL. 

Votre objectif sera d’intervenir auprès de nos clients des dispositifs médicaux dans le cadre d’un accompagnement qualité en affaire réglementaires.:  

 

VOTRE QUOTIDIEN DANS NOS EQUIPES  

  • Constituer les dossiers techniques de marquage CE 
  • Gérer les nouvelles soumissions selon les réglementations locales 
  • Mettre à jour les dossiers techniques (évaluation de la biocompatibilité, analyse - des risques, évaluation clinique…) 
  • Réaliser une veille normative et réglementaire 
  • Procéder à l’état des lieux réglementaires de dossiers techniques (diagnostic, gap analysis…) 

 

VOS ATOUTS POUR REUSSIR 

  • Vous maîtrisez les techniques de marquage CE 
  • Vous avez d’excellentes compétences rédactionnelles pour les protocoles à réaliser 

 

VOTRE PROFIL ET VOTRE PERSONNALITE  

De formation ingénieur ou équivalente, vous justifiez d’au moins 3 années d’expérience réussies en affaires réglementaires dans le secteur des dispositifs médicaux. 

Vous justifiez d’une bonne connaissance de l’environnement normatif et réglementaire liée à ce secteur d’activité. 

Vous avez été amené à participer à la rédaction de dossiers techniques pour des DM de classe I à III selon les nouveaux règlements qui entrerons en vigueur en Mai 2020 (DM (2017/745/UE) et les DM de diagnostic in vitro (DMDIV) (2017/746/UE).). 

Votre dynamisme, votre capacité d’adaptation et votre autonomie seront un atout indispensable pour mener à bien les projets confiés par FORTIL Care. 

Vous vous reconnaissez, venez rejoindre l’aventure FORTIL !  

SARAH.jpg

Talent Acquisition Sarah MINASSIAN

Contacter